| 产品名称(中文) | 血液透析管及附件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tal PALINDROME) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析管及附件的结构及组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于急性和慢性血液透析，血浆置换和液体灌注。可以经皮插入也可以切开插入。植入长度大于40cm的导管用于股静脉应用。一次性使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453578号(更) |
| 注册人名称(英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产场所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”变更为“5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3453578号"变更为"国食药监械(进)字2008第3453578号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-24 |
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