| 产品名称(英文) | CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) |
|---|---|
| 型号规格 | 50测试/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401162号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821； 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA |
| 生产地址 | 740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址从 4300N.HarborBlvd.,Fullerton, CA 92835,USA；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA变更为250 SouthKraemer Blvd, Brea, CA 92821；11800 S.W. 147Avenue, Miami, FL 33196, USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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