| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂1：Goods缓冲液，肌酸激酶，肌氨酸氧化酶，抗坏血酸氧化酶，脂肪酶，TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺)，表面活性剂；试剂2：4-氨基安替比林(PAP)，过氧化物酶，铁氰化钾，Goods缓冲液，肌酸激酶。产品有效期：24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中肌酐的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：3×20ml, 试剂2：2×15ml; 试剂1：4×100ml, 试剂2：2×100ml; 试剂1：1×800ml, 试剂2：1×400ml; 试剂1：8×40ml, 试剂2：8×20ml; 试剂1：4×100ml, 试剂2：2×100ml; 试剂1：8×30ml, 试剂2：8×15ml; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403708号 |
| 注册人名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 注册人住所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产地址 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 代理人名称 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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