| 产品名称(中文) | 雌二醇校准品(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：S0：人血清、＜ 0.1%叠氮钠和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇；S1-S5：人血清中水平大约分别为106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(纯化合物)，含有 ＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil。产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于校准Access Estradiol测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的雌二醇水平。 |
| 型号规格 | S0， 4.0 mL/ 瓶； S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403699号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
进口器械智能分析
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