| 产品名称(中文) | 临时冠桥树脂材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Protemp II 临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石等组成; 催化剂主要由乙酸乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石等组成。Protemp 4 临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石及硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐、硅烷化硅石等组成; 催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2631228号(更) |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe1, 41453 Neuss, Germany. |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“3M ESPE AG”变更为“3MDeutschland GmbH”，注册地址由“ESPE Platz, 82229Seefeld, Germany ”变更为“Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2631228号”变更为“国食药监械(进)字2010第2631228号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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