| 产品名称(中文) | 胆道支架及导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯，加入不透射线的三氧化二铋；导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成；导丝材料为304不锈钢，加特氟隆涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460571号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-10 |
| 有效期至 | 2014-03-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
