| 产品名称(中文) | 活化凝血时间检测试剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】该试剂主要由硅藻土，白陶土，磷脂，稳定剂和缓冲剂组成。【保存及有效期】ACT+和ACT-LR：2-8℃保存，有效期1年； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214：15-30℃保存，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抗凝血治疗病人活化凝血时间的监测。 |
| 型号规格 | ACT+(45支/盒); ACT-LR(45支/盒)； HRFTCA510、HRFTK-ACT及P214(95支/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403694号 |
| 注册人名称(英文) | International Technidyne Corporation |
| 注册人住所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 生产地址 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey 08820 |
| 代理人名称 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
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