| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼内探针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由防护套、探针、手柄、传输光纤和SMA-905耦合接口组成。最大激光输出功率：2.5W；传输效率﹥80%。该产品为一次性使用无菌产品。一次性使用无菌眼内探针性能指标：探针直径/探针长/手柄长/探针角(20gauge straight:0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm /、20gauge angled：0.9±0.02mm 35+2mm85±0.5mm 135±8°、23gauge straight 0.6±0.04mm35+2mm 85±0.5mm /、23gauge angled |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与采用SMA-905耦合接口的激光治疗设备配合使用，临床用于将激光设备发出的500至715nm和745至820nm波长的激光传输至眼睛内的治疗部位进行眼内组织光凝。 |
| 型号规格 | 20 gauge straight、20 gauge angled、23 gauge straight、23 gauge angled、25 guage straight |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3240731号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 代理人名称 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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