| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器回收器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gunther Tulip) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由同轴回收鞘管系统(回收鞘管、回收导管和同轴扩张器)、回收圈套系统(鞘管、回收圈套和Y接头)、扩张器、穿刺针和导丝组成。材料：回收鞘管系统：鞘管为不透射线的氟化乙丙烯；回收导管为不透射线的特氟隆；同轴扩张器为不透射线的聚乙烯；回收圈套系统：鞘管为不透射线的特氟隆；金属圈为不锈钢丝和编织的铂金；穿刺针：针管为304不锈钢，针座为聚碳酸酯；导丝为304不锈钢丝、特氟隆涂层；扩张器为聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于回收已植入病人的库克公司Günther Tulip腔静脉滤器和Cook Celect腔静脉滤器。只能经颈静脉取出植入滤器。 |
| 型号规格 | GTRS-200-RB |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661223号 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK4632，Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6，Bjaeverskov，DK 4632，Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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