| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。 |
| 型号规格 | 产品编号：1431(乳胶试剂：1×13ml；反应缓冲液：1x22ml；盐溶液：2x8ml；低浓度标准品：2x1ml；高浓度标准品：2x1ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400890号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | IDA Business Park, Southern Cross Road，Bray, Co Wicklow, Ireland |
| 代理人名称 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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