| 产品名称(中文) | 锁定金属接骨板钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括接骨板及接骨螺钉，材料为Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于锁骨，肱骨，桡骨，尺骨，掌骨，跖骨，踝，胫骨及腓骨骨折、骨融合和截骨术的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460366号 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 生产地址 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432 |
| 代理人名称 | 北京瑞成德源科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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