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当前位置: 首页 > 进口器械 > 传送系统和交换系统(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 传送系统和交换系统(商品名:
产品名称(英文) AMPLATZER TorqVue)
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同,只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3773440号(更)
注册人名称(英文) AGA Medical Corporation
注册人住所 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
代理人名称 概腾国际贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”;售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“上海泰美医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2008第3773440号"变更为"国食药监械(进)字2008第3773440号(更)",原证自发证之日起作废。
批准日期 2008-12-03
有效期至 2012-12-03
数据更新时间:2024-11-14
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