| 产品名称(中文) | 无张力经阴道的尿道悬吊系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TVT family) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由TVT悬吊系统、推针器和导引器组成，其中TVT悬吊系统包括吊带和导针。吊带是由不可吸收的蓝色聚丙烯材料制成，导针、推针器和导引器的材料为303不锈钢。推针器和导引器为非灭菌产品，可重复使用；TVT悬吊系统为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为尿道中段悬吊带使用，用于治疗因尿道运动过度和/或内括约肌障碍造成的女性压力性尿失禁(SUI)。 |
| 型号规格 | 810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661106号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon SARL |
| 注册人住所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生产地址 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
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