| 产品名称(中文) | 脊柱微创椎间融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Concorde) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品材料采用碳纤维加强型聚醚醚酮，椎间融合器内的显影珠为纯钽，产品带有凸脊或凸齿，以及容纳骨移植体填料的空腔。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因肿瘤治疗而被切除或割除的患病椎体，也适用于治疗胸腰椎的骨折。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460797号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“DePuy Spine SARL”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38,Le Locle CH-2400 Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3460797号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460797号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-06 |
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