| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名：奥特) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、股骨球头、髋臼内衬、髋臼外杯组成。其中股骨柄为直股骨柄材料采用Ti6Al7Nb合金，股骨球头材料采用铸造钴铬钼合金，髋臼外杯材料采用Ti6Al4V钛合金，髋臼内衬采用超高分子聚乙烯，其顶部材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460435号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho select GmbH |
| 注册人住所 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 生产地址 | Kantstrasse 35 D-78573 Wurmlingen,Germany |
| 代理人名称 | 珠海市盛澜进出口有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-11 |
| 有效期至 | 2014-02-10 |
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