| 产品名称(中文) | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器组成：仪器由检测部、 吸液管架、试剂预热槽、试样管座、LCD显示器、输入键、内置打印机、过滤网组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该仪器用于在临床试验室对血液凝固情况进行检查。 |
| 型号规格 | CA-50 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403639号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 日本国兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产地址 | 日本国兵库县加古川市野口町北野314番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
| 指导原则 | 凝血分析仪注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 0653-2017 血液分析仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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