| 产品名称(中文) | 高敏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C反应蛋白测定试剂盒(散射比浊法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：由包被C反应蛋白的小鼠单克隆抗体的聚苯乙烯颗粒悬浊液构成。产品有效期：2-8℃ 18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于使用BN*系统通过颗粒强化的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素与EDTA抗凝血浆中的C-反应蛋白(CRP)。 |
| 型号规格 | 3×2mL、5×5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403330号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 代理人名称 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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