| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名：卓越金锐血糖试纸) |
|---|---|
| 型号规格 | 10条/盒，25条/盒，50条/盒，100条/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400386号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | 9115 Hague Road，Indianapolis, Indiana 46250,USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1)增加规格型号：10条盒。2)增加适用机型：Accu-Chek Performa Combo； Accu-ChekPerforma Nano 。3)试纸上反应酶的名称文字性变更为quinoprotein glucose dehydrogenase (Mut. Q-GDH)。4)试纸各组成成份的百分含量变为：Mediator(介质)6.72 %；Quinoprotein glucose dehydrogenase(葡萄糖脱氢酶)15.27 %；Pyrroloquinoline quinine( |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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