| 产品名称(中文) | 颈椎人工椎间盘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Activ C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由上板,内衬和下板组成。其中上板和下板材料采用锻造钴铬钼合金,带有纯钛涂层；内衬材料采用超高分子聚乙稀，其内有X射线标记物钽。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于症状性颈椎间盘疾患、新鲜椎间盘脱出引发的椎管狭窄颈间盘置换。 |
| 型号规格 | SW274K,SW275K,SW276K,SW277K,SW278K,SW279K,SW280K, SW281K,SW282K,SW283K,SW284K,SW285K,SW286K,SW287K,SW288K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463550号(更) |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2008第3463550号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463550号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-12-19 |
| 有效期至 | 2012-12-19 |
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