| 产品名称(中文) | 洗脱液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 5%酒精，磷酸盐缓冲液，pH=9±0.1。产品有效期：在2-35°C的室温环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用，用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，其主要用途是洗脱非糖化血红蛋白。 |
| 型号规格 | 940ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400519号 |
| 注册人名称(英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132，USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
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