产品名称(中文) | 洗脱液 |
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结构及组成/主要组成成分 | 5%酒精,羟基盐。产品有效期:在2-35°C的室温环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是洗脱糖化血红蛋白。 |
型号规格 | 940ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400518号 |
注册人名称(英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
注册人住所 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
生产地址 | 4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA |
代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-03-08 |
有效期至 | 2014-03-07 |
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