| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ev3) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为镍钛合金导丝，导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈，导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014''''和0.018''''的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 直径0.014''''和0.018''''的产品适用于外周及冠脉血管组织；导丝直径0.025''''和0.035''''的产品适用于外周血管组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3770401号 |
| 注册人名称(英文) | ev3 Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442 |
| 代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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