| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种中空纤维氧合器，主要由膜式氧合器和硬壳静脉回流室组成。其中气体交换的材料是聚丙烯，热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心外手术或治疗中的体外循环，进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 |
| 型号规格 | 成人型：HILITE7000、HILITE MVC4030；儿童型：HILITE2800、、HILITE MVC1630；婴儿型：HILITE1000、HILITE MVC0730。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453598号 |
| 注册人名称(英文) | MEDOS Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 生产地址 | Obere steinfurt-8-10 施托尔博格 52222 |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-12-28 |
| 有效期至 | 2012-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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膜式氧合器:
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