| 产品名称(中文) | 呼吸机(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TBird VELA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，传感器，氧传感器组成。潮气量：50～2000ml±20％；呼吸频率：2～80次/分钟±15％；吸气时间：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正压(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧浓度：21～100％±15％。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对成人及小儿(体重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治疗、术后撤离及呼吸管理。 |
| 型号规格 | VELA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3543279号(更) |
| 注册人名称(英文) | CareFusion |
| 注册人住所 | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 生产地址 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 代理人名称 | 伟亚医疗系统有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care,Inc.”变更为“CareFusion”； 生产者地址由“1100Bird Center Drive,Plam Springs,CA 92262”变更为“22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California92887USA”，代理人由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”，售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”。 注册证由“国食药监械(进 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
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