| 产品名称(中文) | 取石气囊(商品名：威势( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | V)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气囊和管子组成，包装内含有注射器。气囊材料为天然橡胶胶乳，管子材料为聚四氟乙烯和SUS304不锈钢，有不透X线标记(钽)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于向胰胆管内注入造影剂及回收胰胆管内结石。 |
| 型号规格 | B-V231P-A、B-V231P-B |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660396号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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