产品名称(中文) | 气管切开插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管为一次性使用产品,按原材料不同可分为Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡胶两种。其中Teflon气管切开插管分为双管、双管带发声膜两种型式(发声膜亦可作为配件单独提供);硅橡胶气管切开插管分为无套囊和有套囊两种型式,均带有X光显影标记线,在X光下清晰可见。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手术或治疗中,通过气管切开术插入到气管内,辅助呼吸困难者呼吸。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2663607号 |
注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
注册人住所 | 韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14 / 344-14 Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
生产地址 | 韩国忠清南道天安市成欢邑栗金里439-1 / 439-1Yulkeum-ri,Sunghwan-eup,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea |
代理人名称 | 青岛世运医疗器具有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-12-28 |
有效期至 | 2012-12-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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