| 产品名称(中文) | 导引导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vista Brite Tip IG) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导引导管鞘和扩张器组成。导引导管鞘有一个非锥形内腔，用于在血管内穿过导管以及灌注肝素化生理盐水，带有侧枝和止血阀，有一个不透射线的头端(BRITE TIP)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将介入和/或诊断设备通过血管导入到周围脉管系统内的手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773584号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/邮寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生产地址 | Calle CircuitoInterior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-24 |
| 有效期至 | 2012-12-23 |
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