| 产品名称(中文) | 髓内钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FIXION) |
| 结构及组成/主要组成成分 | IM型系统由IM型髓内钉和密封帽组成。IL型系统由IL型髓内钉、交锁螺钉和密封帽组成。PF型系统由PF型髓内钉、密封帽、股骨头栓钉和股骨头加固螺钉组成。产品采用符合ISO 5832-1规定的不锈钢和符合ISO 5832-9规定的高氮不锈钢材料制成。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | IM型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)骨干中段骨折，特别是外科颈下5cm以下至距髓腔远端5cm以上的骨干骨折；IL型适用于固定长骨(肱骨、胫骨和股骨)近端和远端部分的骨折，甚至干垢部分的骨折；PF型适用于固定股骨转子部分的各类型(转子上、转子间及转子下)的骨折，甚至股骨中段骨折(仅针对340、380mm的长柄髓内钉)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463042号(更) |
| 注册人名称(英文) | N.M.B. Medical Applications Ltd. |
| 注册人住所 | 11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel |
| 生产地址 | 11 Ha`hoshlim St, Herzeliya 46724, Israel |
| 代理人名称 | 广州雅敦微创科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Disc-O-Tech Medical Technologies, Ltd.”变更为“N.M.B. Medical Applications Ltd.”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463042号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463042号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-18 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
