| 产品名称(中文) | 地高辛校准品(化学发光法)(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Access地高辛校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | S0：人血清， ＜ 0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil** CQ。含 0.0 ng/mL (nmol/L) 地高辛。S1-S5： 在人血清( 含＜ 0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil CQ) 中， 地高辛的水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和6.0 ng/mL (0.6、1.3、2.6、5.1 和7.7nmol/L)。校准卡： 1。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access 地高辛测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的地高辛水平。 |
| 型号规格 | S0–S5，4.0 mL/ 瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403464号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
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