| 产品名称(英文) | AMBI髋部加压螺钉系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由加压钢板及加压螺钉组成。该产品由不锈钢材料制成，由髓内针和锁定螺钉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于骨科手术中对患者股骨骨折的内固定。临床用于骨科手术中对患者股骨、胫骨、肱骨骨折的内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460629号 |
| 注册人名称(英文) | Smith ＆ Nephew Inc.,Orthopaedic Division |
| 注册人住所 | 田纳西州曼菲斯布鲁克斯路1450号 38116 |
| 生产地址 | Alemannenstr, 14 D-78532 Tuttlingen Germany. |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Smith ＆ Nephew Orthopaedic GmbH |
| 批准日期 | 2003-10-31 |
| 有效期至 | 2007-10-30 |
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