| 产品名称(中文) | 麻醉呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉呼吸回路属于医用高分子材料及制品。产品包括麻醉呼吸回路及其配件麻醉面罩、滤器、呼吸袋组成。麻醉呼吸回路中回路的材质由聚乙烯和聚丙烯组成。面罩的材质由聚氯乙烯组成。滤器由聚乙烯组成。呼吸袋由氯丁(二烯)橡胶和乳胶(部分型号不含乳胶)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 麻醉呼吸回路适用于用于病人与麻醉设备和呼吸设备的连接，为病人吸入和呼出医疗用气体及(或)麻醉气体提供通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660630号 |
| 注册人名称(英文) | King Systems Inc. |
| 注册人住所 | 15011 Herriman Boulevard Noblesville, IN 46060 |
| 生产地址 | 15011 Herriman Boulevard Noblesville, IN 46060 |
| 代理人名称 | 北京依露得力科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-19 |
| 有效期至 | 2014-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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