| 产品名称(中文) | 尿有形成份检测质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | UFII CONTROL-H：含0.4%的管理颗粒,UFII CONTROL-L：含0.1%的管理颗粒。产品有效期：2-10℃保存，禁止冷冻；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | UFII CONTROL含有管理颗粒,供Sysmex全自动尿有形成份分析仪的精度管理模式使用。 |
| 型号规格 | UFII CONTROL-H: 47ml/瓶； UFII CONTROL-L:47ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403342号 |
| 注册人名称(英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 注册人住所 | 1-5-1 Wakinohama Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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