| 产品名称(中文) | 经皮内窥镜引导下胃造口管套包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括经皮内窥镜的胃造口管、放置导引线、外固定器、硅树脂固定器、Y型适配器、润滑剂、带手柄的刀片、止流夹、穿刺针、洞巾和布巾组成。经环氧乙烷灭菌，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3660600号(更) |
| 注册人名称(英文) | Corpak MedSystems |
| 注册人住所 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 生产地址 | 100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090 |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”；售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3660600号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660600号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-03-16 |
| 有效期至 | 2014-03-16 |
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