| 产品名称(中文) | 肠道支架(商品名：博娜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品支架的材料为镍钛合金，由支架、不透射线标记物、内轴、外鞘、可见标记物、 内管、橄榄状头端、连接器组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于当十二指肠或者幽门部位肿瘤等原因发生梗阻或阻塞时，插入并扩张病变部位后帮助其变得贯通顺畅的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463428号 |
| 注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam,韩国 |
| 生产地址 | 439-1,Yulkeum-rim,Sunghwan-eup,Chonan-si,Choongnam-do,韩国 |
| 代理人名称 | 北京永泰安医疗科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-03 |
| 有效期至 | 2012-12-02 |
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