产品名称(中文) | 瓣膜(商品名: |
---|---|
产品名称(英文) | Biocor) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。 |
型号规格 | B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A;B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3460985号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical, Inc. |
注册人住所 | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117 |
生产地址 | 1:St. Jude Medical,Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada; 2:St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua da Paisagem 310B- Vila da Serra Nova Lima-MG CEP 34.000-000-Brasil. |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-04-20 |
有效期至 | 2014-04-19 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息