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当前位置: 首页 > 进口器械 > 瓣膜(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 瓣膜(商品名:
产品名称(英文) Biocor)
结构及组成/主要组成成分 该产品由猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维(PET)覆盖的乙缩醛共聚物支架上。缝合圈内有316L不锈钢丝,用于获得射线显像。产品保存在0.5%甲醛溶液中。液体化学剂灭菌。
适用范围/预期用途 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。
型号规格 B100-21A、 B100-23A、B100-25A、B100-27A、B100-29A;B100-25M、B100-27M、B100-29M、B100-31M、B100-33M
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3460985号
注册人名称(英文) St. Jude Medical, Inc.
注册人住所 One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产地址 1:St. Jude Medical,Inc.2550 Boulevard Vanier- Quebec J2S 6L7 St. Hyacinthe- Canada; 2:St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua da Paisagem 310B- Vila da Serra Nova Lima-MG CEP 34.000-000-Brasil.
代理人名称 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-04-20
有效期至 2014-04-19
数据更新时间:2024-10-28
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