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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工椎间盘(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工椎间盘(商品名:
产品名称(英文) PRODISC)
结构及组成/主要组成成分 该产品可分为腰椎人工椎间盘和颈椎人工椎间盘,由上终板,下终板和中间嵌入体组成,其中上终板和下终板材料采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金(CoCrMo)制造,带有符合ISO 5832-2的纯钛(Ti)涂层。中间嵌入体采用符合ISO5834-2的超高分子聚乙烯(UHMWPE)制造,对于腰椎人工椎间盘,其中还嵌有符合ISO13782的钽(Tantalum)材料制造的X线标记物,产品包装为灭菌包装。一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品适用于治疗颈椎、腰椎椎间盘病变。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3463170号
注册人名称(英文) Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
代理人名称 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-11-11
有效期至 2012-11-10
数据更新时间:2024-11-07
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