| 产品名称(中文) | 环孢霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1 瓶(8.0 mL) 包被环孢霉素(小鼠，单克隆)抗体的微粒，储存于MOPS缓冲液中(含牛蛋白稳定剂)。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。1 瓶(12.0mL)环孢霉素吖啶酯标记结合物，储存于柠檬酸盐缓冲液中(含清洁剂)。防腐剂：ProClin 300。1 瓶(10.0mL)测试稀释液，包含MES缓冲液和氯化钠。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃ 竖直储存,有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 运用化学发光微粒子免疫测定法(CMIA)，在ARCHITECTi系统上定量测定人全血中的环孢霉素，辅助监测接受环孢霉素疗法的心脏、肝脏和肾移植患者。 |
| 型号规格 | 100测试/盒,400测试/盒,500测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400385号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA 19355 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-02-09 |
| 有效期至 | 2014-02-08 |
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