| 产品名称(中文) | 中心静脉导管及其辅件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中心静脉导管(聚氨酯和ABS树脂)和辅件组成。中心静脉导管分为单腔、双腔、三腔及四腔，辅件由扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽、注射器和刀片组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本，以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662805号 |
| 注册人名称(英文) | Biosensors International Pte Ltd |
| 注册人住所 | 21 Kallang Avenue #04-175,Singapore 339412 |
| 生产地址 | 21 Kallang Avenue #07-165/171, Singapore 339412 |
| 代理人名称 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
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