| 产品名称(中文) | 三腔括约肌切开刀(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultratome XL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀，锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝，同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流，以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和／或Oddi括约肌切开术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3253025号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
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