| 产品名称(中文) | 医用直线加速器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elekta Synergy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(等中心旋转机架、辐射头、治疗床、控制台)、水冷温控系统、电源和高压脉冲调制器、多叶准直器(MLC/Beam Modulator)，iViewGT实时影像系统部分组成性能：Ｘ线３档：低能档(４ＭＶ，６ＭＶ)，中能档(６ＭＶ，８ＭＶ，１０ＭＶ)，高能档(１０ＭＶ，１５ＭＶ，１８ＭＶ，２５ＭＶ)。电子线分０－９档：4MeV,6Mev, 8MeV, MeV,10MeV,12Mev,15MeV, 18MeV, 20MeV, 22MeV；最大影像尺寸26cmX26cm；性能指标符合GB15213-1994 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肿瘤患者的放射治疗。 |
| 型号规格 | Elekta Synergy Platform |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3323162号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Limited |
| 注册人住所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 生产地址 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR,UK |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
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