| 产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结合液：碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠；基质：镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液；停止液：氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10)；清洗缓冲液：硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠；抗原包被微孔板：包被了合成环瓜氨酸肽；标本稀释液：磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠；抗环瓜氨酸肽抗体标准液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠，0、2、8、30、100U/ml；抗环瓜氨酸肽抗体对照液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/ |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。 |
| 型号规格 | FCCP200：96人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400642号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生产地址 | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京博尔迈生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-22 |
| 有效期至 | 2014-03-21 |
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