| 产品名称(中文) | 激光眼科诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光扫描摄像头、触摸屏、脚踏开关、摄像头支架和病人头托架、电源/激光盒、触摸屏连线及隔离电源箱、电源线及1394线和数据线、操作软件光盘、软件加密狗和用户手册组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 激光眼科诊断仪具有血管造影和(或)光学相干断层扫描功能，临床供眼科进行视网膜和视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | Spectralis HRA，Spectralis OCT，Spectralis HRA+OCT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3242626号 |
| 注册人名称(英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Tiergartenstraβe 15, 69121 Heidelberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-01 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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