| 产品名称(中文) | 导引导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rotawire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导丝由芯丝(304V不锈钢)、弹簧(铂依合金)及扭矩装置等组成。扭矩装置是连接导引导丝的一个塑料装置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773033号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | 8600 N.W.41st Street, Miami, FL 33166, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
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