| 产品名称(中文) | 针状乳头切开刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘管、针状电极、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。根据鞘管外径、针状电极长度等不同，分为五种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于经内窥镜工作腔插入胆道十二指肠开口处，在内窥镜直视下，与配套的高频电流发生器连接，利用高频电流切割乳头括约肌，治疗胆道狭窄或结石。 |
| 型号规格 | HPC-2、HPC-3、PTW-1、PTW-1E、FS-PRECUT。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3252410号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-20 |
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