产品名称(英文) | X光机(商品名:口腔X线机) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由a)X线高压发生装置;b)机体;c)控制器;d)头颅部分机体(只限于AUTO Ⅲ ECM系列)组成。性能:X射线摄影定额:90KV,10mA;,X射线管电压范围:60KV-90KV;X射线管电流:固定10mA;摄影时间:0.3-3.2s。 |
适用范围/预期用途 | 用于牙齿、颚颜面区域的X射线摄影诊断。 |
型号规格 | AUTOIII E、AUTOIII ECM |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3302746号 |
注册人名称(英文) | AsahiRoentgenInd.Co. Ltd |
注册人住所 | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
生产地址 | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
代理人名称 | 朝成医疗器械(上海)有限公司 |
编码代号 | 6830医用X射线设备 |
管理类别 | Ⅲ |
批准日期 | 2008-09-12 |
有效期至 | 2012-09-12 |
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