| 产品名称(中文) | 剥离式外导引导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CPS Direct PL ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 剥离式外导引导管由一个带止血阀的导管(PEBAX聚乙烯氨基化合物)、一个血管扩张器(HDPE高密度聚乙烯)及两个阀门旁路工具PL(聚乙烯)构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 剥离式外导引导管用于在同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可进入冠状静脉系统，充当传送造影剂，植入式冠状窦导线或其它器件的管道。 |
| 型号规格 | 导管：410210, 410211, 410212, 410213, 410214, 410215, 410216, 410224, 410217, 410218, 410219, 410220, 410221, 410222, 410223, 410225 附件：410190， 410194. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772372号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
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