| 产品名称(中文) | 血液成分分离机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由挂液架、触摸式显示屏、AC泵、进给泵、血浆泵、血小板泵、回输泵和离心机组成。不包括配套使用的管路等耗材部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 可把供血者的血液分离成血小板、血浆和红细胞，并把剩余成分回输给供血者。 |
| 型号规格 | Trima |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3453232号(更) |
| 注册人名称(英文) | GaridianBCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 |
| 生产地址 | 10811 West Collins Ave. Lakewood, CO. 80215 |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“GambroBCT,Inc”变更为“CaridianBCT,Inc.”;售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3453232号"变更为"国食药监械(进)字2008第3453232号(更)"；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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