| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成: C臂机架, 一体化X射线发生装置(X射线高压发生器、X射线管组件；型号：MAXIPLUS 3000); 影像增强器(Thales:TH9439HX;Toshiba:E5830SDS4),影像处理系统, 单色LCD液晶监视器, 监视器台车, 片盒架, 激光瞄准器。主要性能: 标称电功率:2.0kW(100kV，20mA，0.1s) ; 高压发生器工作频率20kHz; X射线管(固定阳极); 管电压调节范围: 36kV～110 kV;透视管电流调节范围:0.2mA～8mA; 摄影管电压范围: 3 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品应用范围包括泌尿、内窥镜检查、整形外科、心脏、血管和神经诸学科以及重症特别护理和意外及急诊。适于临床环境中日常诊断使用。 |
| 型号规格 | GE OEC Fluorostar Compact,GE OEC Fluorostar Compact D,GE OEC Fluorostar Compact P,GE OEC Fluorostar Compact PD。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2303231号 |
| 注册人名称(英文) | GE OEC Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 384 Wright Brothers Drive, SALT LAKE CITY UT 84116, 美国 |
| 生产地址 | Wilhelm-Maisel-Str. 14,90530 Wendelstein,德国 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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