| 产品名称(中文) | 脊柱内固定器材(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VBOSS椎体植入物) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由笼状主体、型圆形端盖、型椭圆形端盖组成，采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨，用于双皮质切除和椎体切除的病例。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463030号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot -33610Cestas France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot -33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
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