| 产品名称(中文) | 皮肤粘合剂(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DERMABOND) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤粘合剂是由单体2－辛基－氰基丙烯酸酯制成的、无菌的、紫色液体粘合剂。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供局部涂抹使用，仅限于边缘对合良好的手术切口，包括微创手术的穿刺部位，以及彻底清洁后的单纯创伤性皮肤撕裂。本产品可以与皮肤深部缝合联合使用，但不能替代皮肤深部缝合。 |
| 型号规格 | AD12, AD6, DB12, DB6, AHV12, AHV6, DHV12, AHVN6, HVN6, ADM12, DPP6, APP6, DPPXL6, APPXL6, AHVM12. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3653022号(更) |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | 5250 Greens Dairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CLOSURE Medical Corporation”变更为“Ethicon LLC”；生产者地址由“5250 GreensDairy Road, Raleigh, North Carolina, 27616, USA”变更为“Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754,Puerto Rico, USA”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3653022号"变更为"国食药监械(进)字2008第3653022号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-18 |
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